湖北鑫润德化工有限公司
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药用辅料硬脂酸镁
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- 基本信息
- CAS编号:557-04-0
- EINECS编号:209-150-3
- 别名:硬脂酸镁
- 分子式:C36H70MgO4
- 规格:25千克
- 外观性状:白色粉末
- 保质期:24个月
- 质量标准:CP
- 产品英文名称:Magnesium Stearate
- 主要用途:用作片剂及胶囊的润滑剂憃圄粘剂
药用辅料硬脂酸镁
质量标准: 中国药典2010版二部,UPS35
项目指标 | 中国药典2010版二部 | USP35 |
含量% | 6.5-7.5(MgO) | 4.0-5.0(Mg) |
氯化物% | ≤0.15 | ≤0.1 |
硫酸盐% | ≤0.6 | ≤1.0 |
干燥失重% | ≤5.0 | ≤6.0 |
铁盐% | ≤0.01 | / |
重金属ppm | ≤15 | ≤10 |
酸碱度 | 符合要求 | 符合要求 |
硬脂酸含量% | 符合要求 | ≥40 |
脂肪酸含量% | 符合要求 | ≥90 |
有机挥发溶剂 | 符合规定 |
物理性质
性 状: 白色、细滑、轻松的粉末。不溶于水、醇、醚,微溶于热醇及苯,能被稀酸分解。
流动性: 难流动,有粘性的粉末。
颗粒度: 80目通过率100%。
用 途
本品主要用作片剂及胶囊的润滑剂或抗粘剂,一般浓度为0.25-2.0%,由于其疏水性,其可延迟固体制剂药物的溶出速率,因此要求其使用浓度尽可能低些,并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用。
包 装
采用牛皮复合袋,内衬高压聚乙烯薄膜袋,20kg/袋,也可按客户要求。
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